درحال بارگذاری ball

کنگره IPPC 2022

“کنگره IPPC 2022 در تاریخ 14 الی 15 ژوئن 2022 (24 الی 25 خرداد 1401) در شهر برلین توسط انجمن جهانی پروتئین های درمانی پلاسما برگزارگردید”

در این کنگره در خصوص این موارد صحبت شد:

مصرف جهانی ایمونوگلوبولین (IG) در سال 2016 معادل 170 میلیون کیلوگرم بوده که پیش بینی می شود تا سال 2026 رشد دو برابری داشته باشد و به میزان 340 میلیون کیلوگرم در سال برسد.

مشکل بزرگ صنعت پالایش پلاسما هزینه بسیار بالای آن است، تا جایی که 34 پالایشگر در 40 سال گذشته به دلیل مقرون به صرفه نبودن پالایش پلاسما در سراسر جهان تعطیل شدند و حیات این صنعت تنها در صورتی که پالايش پلاسما با صرفه مقياس در هر پالايشگاه صورت بپذيرد امكان پذير است.

جمع آوری پلاسما در کشور آلمان پيشتاز اين صنعت در اروپا:

میزان جمع آوری سالانه پلاسما در آلمان 3 میلیون لیتر است که شامل 2 میلیون لیتر پلاسمای سورس از اهدا در مراكز خصوصى جمع آورى پلاسما و 1 میلیون لیتر پلاسمای جمع آورى شده از خون هاى اهدايى است. 60  مرکز جمع آوری پلاسما در کشور آلمان با متوسط تولید 35000 لیتر پلاسما در سال در حال فعالیت هستند که در راستای تولید پلاسمای بیشتر اقدامات زیر را در سال 2022 در دستور کار خود قرار داده اند:

  • به روز رسانی دستورالعمل ها
  • افزایش سطح آگاهی عموم
  • ایجاد کمپین های ملی اهدای پلاسما
  • مدل سازى پيش بينى عوارض ناخواسته اهدای پلاسما
  • ورود به عرصه ديجيتال با اتوماسيون بهتر و راه حل هاى ديجيتالى جديد

 جمع آوری پلاسما در کشور مجارستان:

مجارستان با جمعیت 9/8 میلیون نفری و جمع آوری میزان 500.000 لیتر پلاسمای سورس در سال، یکی از برترین کشورهای اروپایی در صنعت پلاسما است، اما محصولات مشتق از پلاسما تولیدی بیشتر از نیاز این کشور است. پالایشگرهایی که پلاسمای مورد نیاز خود را از مجارستان تهیه می نمایند موظف به مشارکت در تأمین نیاز این کشور به داروهای مشتق از پلاسما و ثبت این دسته از محصولات خود در مجارستان هستند.

طبق تفاهم نامه های همکاری مراکز خصوصی جمع آوری پلاسما و دولت مجارستان، موسسه ملی داروسازی و تغذیه و مرکز ملی انتقال خون مجارستان از سوی وزارت بهداشت این کشور به بررسی میزان پلاسمای جمع آوری شده سالانه، همچنین میزان فروش محصولات مشتق از پلاسما می پردازد و زیر ساخت های خود را برای اهدای خون کامل در اختیار دولت قرار می دهد، تا حدی که در هر یک از مراکز جمع آوری پلاسما با همکاری مرکز ملی انتقال خون مجارستان، اهداکنندگان 6 الی 8 بار در سال اهدای خون کامل انجام می دهند و در موج های مختلف کرونا زمانی که همه جا تعطیل بود مراکز جمع آوری پلاسما یکی از مکان هایی بود که اهدای خون کامل در آن جا صورت می پذیرفت.

قوانین یکپارچه مراکز جمع آوری پلاسما در کشور مجارستان:

  • میزان اهدای سالانه پلاسما در مجارستان برای هر اهداکننده 45 بار در سال است.
  • اهداکنندگان مبلغی ثابت بابت جبران ایاب و ذهاب دریافت می کنند.
  • وجود سیستم یکپارچه ثبت نام اهداکنندگان در کلیه مراکز، که مانع اهدای تکراری در دیگر مراکز می شود.
  • هر اهداکننده می بایستی سالی یک بار خون کامل اهدا کند.
  • میزان پروتئین خون در هر نوبت اهدا مورد سنجش قرار می گیرد.
  • ماکزیمم میزان اهدای پلاسما در هر نوبت 750 میلی لیتر است.

جمع آوری پلاسما در کشور اوکراین:

جمع آوری پلاسما در کشور اوکراین بر عهده شرکت بیوفارما است، این شرکت یک پالایشگاه محصولات دارویی مشتق از پلاسمای انسانی دارد و مالک شبکه جمع آوری پلاسما است.

قوانین اهدای خون و پلاسما در اوکراین که در سپتامبر 2020 وضع شده است بدین شرح است:

  • ایجاد یک سیستم خونی جدید مطابق استانداردهای GMP
  • پرداخت غرامت به اهداکنندگان در ازای اهدای پلاسما
  • افتتاح مراکز خصوصی پلاسما
  • تأمین 100% نیاز بیماران اوکراینی به داروهای مشتق از پلاسما از پلاسمای اوکراینی

جزییات جمع آوری پلاسما توسط 8 مرکز بیوفارما در سال 2021:

  • 172/5 تن پلاسما
  • 51.000 اهداء کننده
  • 172.500 اهداء
  • میانگین اهداء به ازای هر اهداء کننده: 4/57

بیوفارما در شرایط جنگ اوکراین:

  • از ابتدای جنگ اوکراین 2 مرکز بطور مستمر برای تهیه خون و پلاکت در حال فعالیت بوده اند.
  • 100% اجزای خون را در اختیار همه بیمارستان های این مناطق قرار داده است.
  • از ابتدای ماه می، فعالیت 5 مرکز جمع آوری پلاسما متوقف شده است که بیوفارما در حال برنامه ریزی جهت بازیابی فعالیت این مراکز است.

جمع آوری پلاسما در کشور مصر:

جزییات جمع آوری پلاسما در کشور مصر با جمعیت حدودی 106 میلیون نفر بدین شرح است:

  • 76 درصد از داروهای مشتق از پلاسما را آلبومین، اینتراتکت، فاکتور 9 و مابقی را 30 محصول دیگر تشکیل می دهد.
  • تعداد دفعات مجاز اهداء در سال: 104 مرتبه
  • سن مجاز اهداء: 18 تا 60 سال با حداقل وزن 50 کیلوگرم

سیستم بهداشت و درمان کشور مصر اولین همکاری بخش دولتی و خصوصی خود را با هدف تقویت سیستم بهداشت و درمان مصر با شرکت گریفولز با سرمایه گذاری 300 میلیون یورویی که با جمع آوری شروع و سپس انتقال فناوری و در انتها به ساخت یک پالایشگاه محلی منجر می گردد، آغاز نموده است. اهداف این تفاهم نامه با چارچوب زمانی 50 ساله  بدین شرح است:

  • دسترسی آسان کشور مصر به محصولات دارویی مشتق از پلاسما از طریق خودکفایی
  • بومی سازی صنعت پلاسما از طریق انتقال تکنولوژی در کشور مصر
  • به رسمیت شناخته شدن بین المللی با گواهینامه ها و اعتبارنامه های محلی و بین المللی

زیر ساخت های پروژه:

5 رکن اصلی پروژه

  • ایجاد شبکه مرکز جمع آوری پلاسما با تأسیس 20مرکز
  • ساخت پالایشگاه پلاسما با ظرفیت پالایش یک میلیون لیتر در سال
  • ساخت آزمایشگاه های تست جهت اطمینان از ایمنی اهداکننده و کیفیت محصولات نهایی
  • ایجاد انبار پلاسما با قابلیت قرنطینه و نگهداری پلاسمای جمع آوری شده

اولین مرکز این شرکت در مصر در سال 2021 افتتاح شد، 4 مرکز دیگر در سال 2022 و پس از ساخت 20 مرکز جمع آوری و خودکفایی در جمع آوری پلاسما، پالایشگاه به بهره برداری خواهد رسید.

آخرین اخبار ما